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利拉利汀

1ST15589-10mg

Linagliptin

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668270-12-0

10mg

First Standard

见证书

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利拉利汀介绍：

产品基本信息：

中文同义词：利格列汀

英文同义词：1H-Purine-2,6-dione, 8-[(3R)-3-amino-1-piperidinyl]-7-(2-butynyl)-3,7-dihydro-3-methyl-1-[(4-methyl-2-quinazolinyl)methyl]- (9CI); 8-[(3R)-3-Amino-1-piperidinyl]-7-(2-butyn-1-yl)-3,7-dihydro-3-methyl-1-[(4-methyl-2-quinazolinyl)methyl]-1H-purine-2,6-dione

分子式：C25H28N8O2

分子量：472.54

您正在浏览的产品：利拉利汀

手机版：利拉利汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 39540-2020 药物中利拉利汀含量的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于原料药、制剂及生物样本中利拉利汀的含量测定，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（35:65），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，基于信噪比≥3（LOD）和≥10（LOQ）确定。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、低浓度质控（0.5 μg/mL）、中浓度质控（20 μg/mL）、高浓度质控（80 μg/mL），回收率应在85%~115%之间，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈）后离心取上清液；
2. 色谱条件平衡：至少30 min；
3. 进样量：20 μL；
4. 运行时间：15 min/针。

特别说明

1. 利拉利汀对光敏感，实验全程需避光操作；
2. 流动相需现配现用并超声脱气；
3. 若保留时间漂移超过±0.2 min，需重新平衡色谱柱。

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