西拉普利_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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西拉普利

CCAD302774

Cilazapril

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88768-40-5

5mg

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西拉普利介绍：

交货时间：56天
有效期：大于1年
结构式：
西拉普利

您正在浏览的产品：西拉普利

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：西拉普利原料药质量标准（GB/T XXXXX-XXXX）

标准名称及标准号

《化学药品原料药质量要求西拉普利》（GB/T XXXXX-XXXX）

适用范围

适用于西拉普利原料药的鉴别、纯度检测及含量测定，涵盖生产、储存及质量控制环节。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm。

检出限与定量限

杂质检测的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL；主成分含量测定的定量限为0.01 mg/mL。

质控样品要求

对照品需符合国家药品标准物质要求，样品溶液需现配现用，避光保存，进样前经0.22 μm滤膜过滤。

关键实验步骤

1. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5；
2. 线性范围：主成分浓度在0.1-10 mg/mL内需满足R²≥0.999；
3. 精密度试验：RSD≤1.0%。

特别说明

实验过程中需严格控制环境温度（20-25℃）及湿度（≤50%），避免光解与氧化降解；检测报告需包含色谱图及系统适应性数据。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！