顺苯磺阿曲库铵_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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顺苯磺阿曲库铵

1ST156916-10mg

Cisatracurium besilate

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96946-42-8

10mg

First Standard

见证书

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顺苯磺阿曲库铵介绍：

产品基本信息：

分子式：C53H72N2O12 · 2C6H5O3S

分子量：1243.48

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 38232-2019

《药物纯度检测与质量控制通用方法》

适用范围

适用于原料药及制剂中顺苯磺阿曲库铵的纯度检测、杂质分析及质量控制，涵盖高效液相色谱（HPLC）和气相色谱-质谱联用（GC-MS）方法。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）

色谱柱：C18反相柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱；检测波长：210 nm。

检出限与定量限

主成分定量限：0.05 μg/mL；检出限：0.02 μg/mL。杂质检测定量限要求≤0.1%（以主成分浓度计）。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：含顺苯磺阿曲库铵及已知杂质混合溶液；
2. 对照品溶液：纯度≥99.5%的标准物质；
3. 平行样品：每批次至少3份。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇溶解后过滤；
2. 色谱条件平衡：初始流动相平衡≥30 min；
3. 进样量：20 μL，流速1.0 mL/min；
4. 峰面积归一化法计算含量。

特别说明

1. 实验需在20-25℃恒温条件下操作；
2. 杂质检测需符合ICH Q3B要求；
3. 仪器需定期校准并记录系统适应性参数。

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