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头孢匹胺

1ST157168-1mg

Cefpiramide

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70797-11-4

1mg

First Standard

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头孢匹胺介绍：

产品基本信息：

分子式：C25H24N8O7S2

分子量：612.64

您正在浏览的产品：头孢匹胺

手机版：头孢匹胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（头孢匹胺相关标准）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（头孢匹胺）
适用范围	适用于头孢匹胺原料药及制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及微生物限度检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主，采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长254nm。
检出限与定量限	杂质检测限为0.05%（信噪比≥3），定量限为0.1%（信噪比≥10）；含量测定线性范围80%-120%。
质控样品要求	需使用对照品进行系统适用性试验，要求理论板数≥2000，拖尾因子≤1.5，重复性RSD＜2%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于磷酸盐缓冲液； 2. 色谱条件优化：流速1.0mL/min，柱温30℃； 3. 进样量20μL，平行测定3次。
特别说明	需严格控制实验环境温度（20-25℃），避免β-内酰胺类抗生素降解；微生物限度需按非无菌制剂要求执行。

行业标准：YY/T 1461-2016 抗生素微生物检定法

标准名称及标准号	YY/T 1461-2016 抗生素微生物检定法
适用范围	适用于头孢类抗生素的效价测定及抗菌活性评价。
核心检测方法	管碟扩散法或比浊法，使用金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）作为试验菌种。
检出限与定量限	效价测定误差范围±5%，最低抑菌浓度（MIC）检测限为0.5μg/mL。
质控样品要求	需设置标准品对照，菌悬液浓度控制在1×10⁶ CFU/mL，培养温度36±1℃。
关键实验步骤	1. 培养基制备：pH7.0-7.2的Mueller-Hinton琼脂； 2. 菌液涂布均匀性控制； 3. 抑菌圈直径测量精度±0.1mm。
特别说明	需在生物安全柜中操作，避免杂菌污染；标准品与待测样品需同步试验。

国家标准：液相色谱-质谱联用通则

标准名称及标准号	GB/T 20768-2006 液相色谱-质谱联用通则
适用范围	适用于头孢匹胺复杂基质中的痕量分析及结构确证。
核心检测方法	LC-MS/MS法，离子源为电喷雾电离（ESI），正离子模式监测m/z 613.2→241.1（定量离子）。
检出限与定量限	检出限0.01μg/g，定量限0.03μg/g，线性相关系数R²≥0.995。
质控样品要求	需添加内标物（如氘代头孢匹胺），回收率控制在85%-115%，基质效应评估≤20%。
关键实验步骤	1. 样品萃取：乙腈-水（8:2）超声提取； 2. 质谱参数优化：碰撞能量15eV，离子源温度500℃； 3. 数据采集模式：MRM。
特别说明	需定期校准质谱质量轴，流动相需使用质谱级试剂，避免离子抑制效应。

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