阿拉曲伐沙星甲磺酸盐_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿拉曲伐沙星甲磺酸盐

1ST157900S-1mg

Alatrofloxacin mesylate

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146961-77-5

1mg

First Standard

见证书

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阿拉曲伐沙星甲磺酸盐介绍：

产品基本信息：

分子式：C26H25F3N6 O5·CH4O3S

分子量：654.61

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 32469-2015 药物中有关物质检测方法液相色谱-质谱联用法

适用范围

适用于化学药物中阿拉曲伐沙星甲磺酸盐及其相关杂质的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

采用液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS），以C18色谱柱为固定相，乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱，质谱采用电喷雾电离源（ESI+），多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

阿拉曲伐沙星甲磺酸盐的检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL；主要杂质的LOD与LOQ分别为0.005 μg/mL和0.02 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品。加标回收率应控制在95%-105%，平行样品的相对标准偏差（RSD）需小于5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：使用甲醇-水（50:50）超声提取并离心过滤。
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温30℃。
3. 质谱参数：离子源温度300℃，毛细管电压3.5 kV。

特别说明

1. 实验过程中需避光操作，防止光降解。
2. 流动相应现用现配，避免pH波动影响分离效果。
3. 质谱仪需定期校准，确保质量精度偏差小于5 ppm。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！