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他唑巴坦

1ST158460-10mg

Tazobactam

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89786-04-9

10mg

First Standard

见证书

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他唑巴坦介绍：

产品基本信息：

中文同义词：他唑巴坦酸

分子式：C10H12N4O5S

分子量：300.29

您正在浏览的产品：他唑巴坦

手机版：他唑巴坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《中国药典》2020年版他唑巴坦相关检测方法

标准名称及标准号	《中华人民共和国药典》2020年版四部通则高效液相色谱法（通则0512）
适用范围	适用于β-内酰胺酶抑制剂类药品（包括他唑巴坦及其制剂）的含量测定及相关物质检测
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-有机相梯度洗脱
检出限与定量限	杂质检测限≤0.05%，定量限≤0.1%；主成分定量限≤0.02μg
质控样品要求	系统适用性溶液需包含主峰及至少2个已知杂质峰，重复性RSD≤1.0%，回收率98%-102%
关键实验步骤	1. 样品前处理需控制pH在6.8-7.2 2. 柱温保持30±1℃ 3. 检测波长220nm 4. 进样量10-20μL
特别说明	需特别注意降解产物的分离度（≥1.5），色谱峰拖尾因子应控制在0.9-1.2之间

行业标准《抗生素微生物检定法》相关要求

标准名称及标准号	《抗生素微生物检定法》YBB 00342004-2015
适用范围	适用于他唑巴坦与β-内酰胺类抗生素复方制剂的生物效价测定
核心检测方法	管碟法，采用藤黄微球菌CMCC(B)28001为试验菌
检出限与定量限	效价测定范围应为标示量的90%-110%，可信限率≤7%
质控样品要求	标准品与供试品需进行3次独立测定，平行样差异≤5%，抑菌圈直径8-24mm
关键实验步骤	1. 双碟制备需控制底层培养基厚度4mm 2. 培养温度32±0.5℃ 3. 培养时间14-16小时
特别说明	需特别注意他唑巴坦对β-内酰胺酶的抑制活性验证，效价单位需换算为国际单位(IU)

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