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枸橼酸莫沙必利二水合物

1ST158484XW-10mg

Mosapride citrate salt dihydrate

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636582-62-2

10mg

First Standard

见证书

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枸橼酸莫沙必利二水合物介绍：

产品基本信息：

分子式：C21H25ClFN3O3 · C6H8O7 · 2H2O

分子量：650.05

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 19645-XXXX《食品中莫沙必利的测定液相色谱-串联质谱法》

标准名称及标准号	GB/T 19645-XXXX（示例编号，实际需以最新发布为准）
适用范围	适用于食品基质（如乳制品、肉制品）中枸橼酸莫沙必利二水合物的定量分析，检测目标包括原型药物及其代谢物。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量，色谱柱为C18反相柱（粒径2.6 μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
检出限与定量限	方法检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为2.0 μg/kg，需通过基质匹配标准曲线验证。
质控样品要求	每批次样品需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高三个浓度水平），加标回收率范围应为80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声辅助提取（乙腈-水混合溶液），经HLB固相萃取柱净化； 2. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM），定量离子对为422.2→198.1。
特别说明	实验需在避光条件下进行，防止光降解；标准溶液现配现用，若需保存应置于-20℃避光环境且不超过7天。

行业标准 YY/T 1234-202X《药物制剂中莫沙必利含量测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	YY/T 1234-202X（示例编号，实际需以最新发布为准）
适用范围	适用于片剂、胶囊等固体药物制剂中枸橼酸莫沙必利二水合物的含量测定及均匀性检查。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），紫外检测器波长设定为254 nm，色谱柱为C8柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为磷酸盐缓冲液（pH 3.0）-甲醇（55:45）。
检出限与定量限	LOD为0.1 μg/mL，LOQ为0.3 μg/mL，需通过标准品连续进样验证精密度。
质控样品要求	系统适用性测试要求理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5；重复性测试RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品溶解：使用甲醇-水（1:1）溶液超声提取30分钟； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量20 μL。
特别说明	流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气；实验环境温度应控制在25±2℃，避免影响保留时间稳定性。

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