盐酸脱甲基曲米帕明_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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盐酸脱甲基曲米帕明

1ST159432A-1mg

Desmethyltrimipramine hydrochloride

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10464-24-1

1mg

First Standard

见证书

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盐酸脱甲基曲米帕明介绍：

产品基本信息：

分子式：C19H24N2.HCl

分子量：316.87

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《GB/T 37272-2018 化学药物中杂质盐酸脱甲基曲米帕明的测定高效液相色谱-质谱法》

适用范围

本标准适用于化学药品原料药、制剂及生物样品中盐酸脱甲基曲米帕明杂质的定性及定量分析，检测浓度范围为0.1 μg/L～50 μg/L。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），以C18反相色谱柱为分离柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱，多反应监测模式（MRM）进行定量分析。

检出限与定量限

本方法检出限（LOD）为0.05 μg/L，定量限（LOQ）为0.1 μg/L。验证实验中，LOQ水平下回收率为85%～110%，RSD＜10%。

质控样品要求

每批次样品需包含空白样品、加标平行样（低、中、高浓度）及质控样品。平行样相对偏差应≤15%，质控样品结果与理论值偏差需在±20%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀（乙腈）后离心取上清液；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温35℃，进样量10 μL；
3. 质谱参数：离子源为电喷雾电离（ESI+），碰撞能量20 eV～35 eV。

特别说明

1. 标准品溶液需现用现配，避光保存；
2. 实验过程中需注意基质效应对检测结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线校正；
3. 若样品中检出其他结构类似物（如曲米帕明），需验证色谱分离度是否满足要求（R≥1.5）。

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