达沙替尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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达沙替尼

1ST159952-10mg

Dasatinib

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302962-49-8

10mg

First Standard

见证书

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达沙替尼介绍：

产品基本信息：

分子式：C22H26ClN7O2S

分子量：488.01

您正在浏览的产品：达沙替尼

手机版：达沙替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37845-2019《药物中达沙替尼含量的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于药物原料、制剂及生物体液中达沙替尼的定量分析，涵盖化学药、生物等效性研究等场景。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长为240 nm，外标法定量。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（覆盖定量范围），批内与批间精密度应≤5%，准确度偏差在±10%内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物体液需经蛋白沉淀或固相萃取；
2. 色谱条件优化：确保达沙替尼与杂质峰分离度≥1.5；
3. 系统适用性测试：连续进样5针，峰面积RSD≤2.0%。

特别说明

1. 达沙替尼对光敏感，实验需避光操作；
2. 若样品基质复杂，可改用LC-MS/MS法以提高特异性；
3. 流动相需现配现用并过滤脱气。

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