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麦白霉素

1ST160059-10mg

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10mg

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麦白霉素介绍：

产品基本信息：

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标准1：麦白霉素检验方法

标准名称及标准号	GB/T 23224-2008《麦白霉素检验方法》
适用范围	适用于麦白霉素原料药及其制剂的含量测定、组分分析及理化性质检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL。
质控样品要求	需使用麦白霉素对照品进行系统适用性试验，平行测定3次，RSD≤2%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇-水溶液； 2. 色谱条件优化； 3. 峰面积积分与标准曲线计算。
特别说明	需注意色谱柱温度控制在30±1℃，避免杂质峰干扰主峰积分。

标准2：麦白霉素微生物检定法

标准名称及标准号	GB/T 26428-2010《麦白霉素微生物检定法》
适用范围	用于测定麦白霉素的抗菌效价，适用于发酵液及终产品的生物活性检测。
核心检测方法	管碟法，以藤黄微球菌（ATCC 9341）为试验菌种，测量抑菌圈直径。
检出限与定量限	效价检测范围为80%~120%，灵敏度为0.05 IU/mL。
质控样品要求	标准品需经WHO国际标准品标定，每个浓度重复6个平皿。
关键实验步骤	1. 菌悬液制备； 2. 双碟制备与加样； 3. 培养条件：36℃±1℃，18~24小时。
特别说明	需严格保持培养基pH在6.5~6.6之间，避免效价测定偏差。

标准3：食品中麦白霉素残留量的测定

标准名称及标准号	GB 31657.2-2021《食品中麦白霉素残留量的测定》
适用范围	适用于动物源性食品（肌肉、肝脏、牛奶）中麦白霉素残留的检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），同位素内标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）0.01 mg/kg，定量限（LOQ）0.03 mg/kg。
质控样品要求	每批次需加标空白样品，回收率应在70%~120%，RSD＜15%。
关键实验步骤	1. 乙腈提取； 2. 固相萃取净化； 3. 质谱参数优化。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线。

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