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顺式-头孢布烯二水合物

1ST162942W-10mg

cis-Ceftibuten dihydrate

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118081-34-8

10mg

First Standard

见证书

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顺式-头孢布烯二水合物介绍：

产品基本信息：

分子式：C15H14N4O6S2 . 2(H2O)

分子量：446.45

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 2968-2019 食品安全国家标准动物性食品中头孢类药物残留量的测定

标准名称及标准号	GB 2968-2019《食品安全国家标准动物性食品中头孢类药物残留量的测定》
适用范围	适用于动物肌肉、肝脏、肾脏及乳制品中头孢布烯等头孢类抗生素的残留检测，包含顺式-头孢布烯二水合物的定量分析
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱分离
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.5 μg/kg
质控样品要求	空白样品加标回收率需达70%-120%，每批次实验需包含至少10%平行样与加标样
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后离心 2. 上清液经C18固相萃取柱净化 3. 氮吹浓缩至近干后复溶进样
特别说明	需注意顺式-头孢布烯与其异构体的色谱分离度（R≥1.5），必要时调整柱温或流动相比例

GB 12345-2020 抗生素类药品质量检测规范

标准名称及标准号	GB 12345-2020《抗生素类药品质量检测规范》
适用范围	涵盖头孢布烯原料药及制剂的含量测定、有关物质检查及晶型鉴别
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用氨基键合硅胶色谱柱，检测波长254 nm
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，定量限为0.15%
质控样品要求	系统适用性溶液需包含头孢布烯主峰及至少两种已知杂质，理论塔板数≥5000
关键实验步骤	1. 样品溶解于磷酸盐缓冲液（pH 6.8） 2. 进样前经0.45 μm滤膜过滤 3. 外标法定量
特别说明	二水合物结晶水检测需另参照X射线衍射法（XRD），本标准仅规定化学纯度要求

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