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帕莫酸

1ST163179-100mg

Pamoic acid

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130-85-8

100mg

First Standard

见证书

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帕莫酸介绍：

产品基本信息：

分子式：C23H16O6

分子量：388.37

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药物中帕莫酸的高效液相色谱检测法

2. 适用范围

适用于药品原料、制剂及生物样本中帕莫酸的定性及定量分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL~50 μg/mL。

3. 核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0，体积比30:70），检测波长为254 nm，柱温30℃。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，基于信噪比（S/N）≥3和≥10的判定标准。

5. 质控样品要求

质控样品需包含空白样品、低浓度（0.5 μg/mL）、中浓度（10 μg/mL）、高浓度（40 μg/mL）加标样本，每批次重复测定3次，回收率应在85%~115%之间。

6. 关键实验步骤

样品前处理包括：称取0.1 g样品，加入10 mL甲醇超声提取15分钟，离心后过0.22 μm滤膜；色谱条件优化需验证柱效（理论塔板数≥5000）。

7. 特别说明

实验需在避光条件下进行，帕莫酸对光敏感；流动相需现配现用，避免pH波动；仪器需每日校准，保留时间偏差不超过±0.2分钟。

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