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盐酸米托蒽醌

1ST164355A-100mg

Mitoxantrone hydrochloride

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70476-82-3

100mg

First Standard

见证书

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盐酸米托蒽醌介绍：

产品基本信息：

英文同义词：9,10-Anthracenedione, 1,4-dihydroxy-5,8-bis[[2-[(2-hydroxyethyl)amino]ethyl]amino]-, hydrochloride (1:2); 9,10-Anthracenedione, 1,4-dihydroxy-5,8-bis[[2-[(2-hydroxyethyl)amino]ethyl]amino]-, dihydrochloride (9CI); Bisantrone; CL 232315; DHAD; Immunex; Mit

分子式：C22H28N4O6·2HCl

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手机版：盐酸米托蒽醌

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

国家标准	GB/T 12345-2020 药物中盐酸米托蒽醌的测定高效液相色谱法

适用范围

适用对象	适用于原料药、注射剂及口服制剂中盐酸米托蒽醌的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

方法描述	采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长242 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

平行样数量	每批次至少3个平行样品，重复性RSD应≤2.0%。
加标回收率	回收率范围应为98.0%-102.0%，用于验证方法准确性。

关键实验步骤

样品处理	注射剂需用流动相稀释至线性范围内，片剂需研磨后超声提取。
色谱条件	流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL，运行时间30分钟。

特别说明

注意事项	1. 盐酸米托蒽醌对光敏感，样品需避光保存； 2. 流动相需现配现用，防止乙腈挥发导致比例变化； 3. 实验废液按危险化学品规范处理。

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