N-去甲基文拉法辛-D3_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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N-去甲基文拉法辛-D3

1ST165577D3-2.5mg

N-Desmethyl venlafaxine-d3

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1189980-40-2

2.5mg

First Standard

见证书

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N-去甲基文拉法辛-D3介绍：

产品基本信息：

分子式：C16H22D3NO2

分子量：266.39

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

国家标准：GB/T 37272-2018《药物检测中液相色谱-质谱联用技术通则》

2. 适用范围

本标准适用于药物及其代谢产物（包括N-去甲基文拉法辛-D3等同位素标记物）的定性及定量分析，涵盖生物样本（如血浆、尿液）及药品制剂中痕量物质的检测。

3. 核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术，通过同位素内标法进行定量。色谱条件包括C18色谱柱（2.1×50 mm, 1.7 μm），流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.3 ng/mL。校准曲线范围为0.3-100 ng/mL，相关系数R²≥0.995。

5. 质控样品要求

质控样品需包含低、中、高三个浓度（0.5、20、80 ng/mL），每批次检测中质控样品偏差应≤±15%，且至少67%的质控样品符合要求。

6. 关键实验步骤

（1）样本前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈）或固相萃取净化；
（2）仪器分析：进样量2 μL，离子源为电喷雾电离（ESI+），多反应监测模式（MRM）；
（3）数据处理：以内标峰面积比进行定量，需验证基质效应（85%-115%）。

特别说明

（1）同位素内标（如N-去甲基文拉法辛-D3）需验证同位素纯度（≥99%）及稳定性；
（2）实验环境需控制温度（20-25℃）及湿度（30-60%）；
（3）标准溶液需避光保存于-80℃，避免反复冻融（≤3次）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！