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马来酸氨氯地平-D4

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马来酸氨氯地平-D4介绍:

产品基本信息:
分子式:C20H21ClD4N2O5·C4H4O4
分子量:528.97

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相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 19681-2005《液相色谱-质谱/质谱联用方法通则》
适用范围 适用于药物及代谢产物中痕量物质的定性与定量分析,包括同位素内标法。
核心检测方法 采用LC-MS/MS技术,结合同位素稀释法,通过选择离子监测(SIM)模式进行定量分析。
检出限与定量限 检出限(LOD)≤0.1 μg/kg,定量限(LOQ)≤0.5 μg/kg(以实际样品基质为准)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度)及平行样;回收率应为80%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:固相萃取或液液萃取;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸);
3. 质谱参数:电喷雾离子源(ESI+),多反应监测(MRM)模式。
特别说明 同位素内标(如马来酸氨氯地平-D4)需与目标物保留时间一致,且内标响应值需在标曲响应值的±50%内。

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