托烷司琼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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托烷司琼

1ST169940-5mg

Tropisetron

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89565-68-4

5mg

First Standard

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盐酸托烷司琼纯度标准物质
GBW09494 | 99.7【质量分数(10-2)】/不确定度：0.4

托烷司琼介绍：

产品基本信息：

英文同义词：H-Indole-3-carboxylic acid, (3-endo)-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl ester; 1H-Indole-3-carboxylic acid, 8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl ester, endo-; ICS 205-930; ICS 205930; Navoban

分子式：C17H20N2O2

分子量：284.35

您正在浏览的产品：托烷司琼

手机版：托烷司琼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《YY/T 1234-2015 托烷司琼原料药及制剂中有关物质的测定》

适用范围

本标准适用于托烷司琼原料药及其制剂（如注射剂、片剂）中有关物质的定性及定量分析，包括已知杂质、未知杂质的检测，确保药品质量符合安全要求。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长310 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL。

检出限与定量限

单个杂质的检出限（LOD）为0.01%（相对于主成分），定量限（LOQ）为0.03%。主成分托烷司琼的定量限为0.05 μg/mL。

质控样品要求

质控样品需包含已知浓度的托烷司琼及典型杂质，加标回收率应为98%-102%，重复性RSD≤2.0%。每批次检测需至少插入2个质控样。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用流动相溶解并稀释至规定浓度，过滤后进样。
2. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。
3. 杂质计算：按主成分自身对照法或外标法计算杂质含量。

特别说明

实验过程中需避光操作，因托烷司琼对光敏感；流动相需现配现用，避免析出盐结晶；若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整色谱条件。

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