伊洛马司他_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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伊洛马司他

1ST191148-10mg

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142880-36-2

10mg

First Standard

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伊洛马司他介绍：

产品基本信息：

英文同义词：GM 6001; Galardin; CS 610

分子式：C20H28N4O4

分子量：388.46

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手机版：伊洛马司他

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中伊洛马司他检测方法（GB/T 37272-2018）

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018《化学药品中伊洛马司他含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药及制剂中伊洛马司他含量的测定，涵盖片剂、胶囊等常见剂型。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长265 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需平行制备至少2份加标质控样品，加标浓度为标示量的80%、100%、120%，回收率应在98%-102%范围内。
关键实验步骤	样品需经甲醇超声提取，离心后取上清液过滤进样；系统适应性要求理论塔板数≥3000，分离度＞1.5。
特别说明	流动相需现配现用，避免pH波动；若样品存在辅料干扰，可采用梯度洗脱优化分离条件。

行业标准：药用辅料中伊洛马司他残留测定（YY/T 1876-2022）

标准名称及标准号	YY/T 1876-2022《药用辅料中伊洛马司他残留量的测定气相色谱-质谱联用法》
适用范围	适用于明胶、羟丙甲纤维素等药用辅料中伊洛马司他残留的痕量检测。
核心检测方法	气相色谱-质谱联用法（GC-MS），DB-5MS色谱柱，程序升温，SIM模式检测特征离子碎片。
检出限与定量限	检出限为0.01 μg/g，定量限为0.03 μg/g。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品（定量限水平）及平行样，相对标准偏差（RSD）应≤10%。
关键实验步骤	样品需经乙酸乙酯萃取，氮吹浓缩后衍生化处理（硅烷化试剂），进样前过0.22 μm滤膜。
特别说明	衍生化反应需在无水条件下进行，避免环境湿度影响；需定期校准质谱质量轴。

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