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泼尼松_53-03-2
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泼尼松

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泼尼松介绍:

产品基本信息:
中文同义词:泼尼松、强的松、去氢可的松
分子式:C21H26O5
分子量:358.43

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手机版:泼尼松

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部(泼尼松标准)
标准名称及标准号中国药典2020年版二部 泼尼松(标准编号:ChP2020)
适用范围适用于泼尼松原料药及其制剂的鉴别、检查和含量测定,涵盖化学纯度、异构体控制及微生物限度检测。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(35:65),检测波长240nm,柱温30℃。
检出限与定量限HPLC法定量限为0.1μg/mL,检出限为0.03μg/mL;相关物质检查要求杂质峰面积不超过主峰0.5%。
质控样品要求平行测定需包含系统适用性溶液(含泼尼松与泼尼松龙对照品),要求分离度≥2.0,理论塔板数≥2500。
关键实验步骤供试品溶液需经0.45μm滤膜过滤;梯度洗脱程序用于分离异构体;积分参数应符合峰纯度要求(阈值≥980)。
特别说明需控制光照与温度(避光操作,供试液4℃保存),避免降解;微生物限度检查参照通则1105/1106。
行业标准: 食品安全国家标准
标准名称及标准号GB 23200.120-2021 植物源性食品中泼尼松残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
适用范围适用于蔬菜、水果、谷物等植物源性食品中泼尼松残留的定性与定量分析。
核心检测方法LC-MS/MS法:采用电喷雾离子源(ESI+),多反应监测模式(MRM),同位素内标法定量。
检出限与定量限定量限为0.5μg/kg,检出限为0.2μg/kg;线性范围0.5-50μg/kg(R²≥0.995)。
质控样品要求每批次需加标回收实验(低、中、高浓度),回收率70%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤样品经乙腈提取,QuEChERS净化;流动相为0.1%甲酸水溶液和甲醇,梯度洗脱时间12分钟。
特别说明需考察基质效应(绝对值≤20%),必要时采用基质匹配标准曲线;禁用玻璃器皿避免吸附。

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