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制霉菌素A1

1ST22970-10mg

Nystatin A1

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51018-05-4

10mg

First Standard

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制霉菌素A1介绍：

产品基本信息：

分子式：C47H75NO17

分子量：926.09

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国家标准《饲料中制霉菌素A1的测定高效液相色谱-串联质谱法》

标准名称及标准号	GB/T 30957-2014《饲料中制霉菌素A1的测定高效液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于饲料原料、配合饲料及添加剂预混料中制霉菌素A1的定量检测。
核心检测方法	样品经甲醇-水提取，固相萃取柱净化后，采用高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）检测，外标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为2.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次需至少加入1个空白样品和2个加标样品（低、高浓度），加标回收率应控制在70%-120%。
关键实验步骤	1. 样品均质后称取5.0 g；2. 加入20 mL甲醇-水（80:20）振荡提取；3. 离心后上清液经HLB柱净化；4. 氮吹浓缩后复溶进样。
特别说明	需注意基质效应影响，建议采用同位素内标法校正；流动相中需添加甲酸以提高离子化效率。

行业标准《出口动物源食品中制霉菌素残留量的测定》

标准名称及标准号	SN/T 5482-2022《出口动物源食品中制霉菌素残留量的测定》
适用范围	适用于肌肉、肝脏、牛奶等动物源性食品中制霉菌素A1的残留检测。
核心检测方法	乙腈提取后经C18柱净化，超高效液相色谱-高分辨质谱（UHPLC-HRMS）分析，基质匹配标准曲线定量。
检出限与定量限	LOD为0.3 μg/kg，LOQ为1.0 μg/kg。
质控样品要求	每20个样品需设置1个空白对照和1个平行样，平行样相对偏差≤15%。
关键实验步骤	1. 均质样品加入乙腈提取；2. 低温离心去脂；3. 净化后氮吹至近干；4. 0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱。
特别说明	需监控碎片离子丰度比，偏差需符合欧盟2002/657/EC规定；建议使用二级质谱定性。

《中国药典》2020年版四部抗生素微生物检定法

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则1201 抗生素微生物检定法
适用范围	适用于药品及原料中制霉菌素效价的生物测定。
核心检测方法	采用管碟法或浊度法，以白色念珠菌为试验菌株，通过抑菌圈直径或浊度变化计算效价。
检出限与定量限	方法灵敏度为1.0 IU/mL，定量范围5.0-100.0 IU/mL。
质控样品要求	需设置标准品平行试验组，效价测定RSD应≤5%。
关键实验步骤	1. 制备双碟培养基；2. 菌悬液均匀铺板；3. 标准品与样品同步加样；4. 恒温培养18-24小时。
特别说明	需严格控制培养温度（35±0.5℃）及培养基pH（7.0±0.1），防止杂菌污染。

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