3-去氢胆酸
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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4-甲硫基-3,5-二甲基苯酚
CCEM500355 | >95%
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3,4-二羟基肉桂酸(咖啡酸)
CCHM701660 | 99.9%
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磷酸三丁酯-d27
CCHM701612 | 98.2%



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手机版:3-去氢胆酸
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GB/T 22248-2008 《化学药品中有关物质检查法》
适用于药品中有关物质(包括3-去氢胆酸)的检测,用于药品质量控制及杂质分析。
高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.5),检测波长210 nm。
检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL,适用于痕量杂质的分析。
需包含至少3个平行样品,空白对照及加标回收实验,回收率应控制在85%-115%。
样品前处理需通过0.22 μm滤膜过滤;色谱柱温度控制在30℃,流速1.0 mL/min;系统适用性测试中理论塔板数需≥5000。
流动相pH值需精确调节,偏差不得大于±0.1;若杂质峰与主峰分离度小于1.5,需优化色谱条件。
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