索特西普_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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索特西普

1ST2908-1mg

Sotatercept

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1001080-50-7

1mg

First Standard

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索特西普介绍：

产品基本信息：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 12345-2020	生物制品中索特西普（CAS:1001080-50-7）的检测方法

适用范围
本标准适用于生物医药制品、细胞培养液中索特西普的含量检测与质量控制，包括原料药、中间体及终产品的定量分析。

核心检测方法
采用高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱（粒径3.5 μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

质控样品要求
每批次检测需包含空白样品、低浓度质控样（0.2 μg/mL）、中浓度质控样（5 μg/mL）和高浓度质控样（20 μg/mL），回收率需在85%-115%范围内。

关键实验步骤
1. 样品前处理：取1 mL样品，加入2 mL乙腈沉淀蛋白，离心后取上清液过滤； 2. 仪器条件：柱温40°C，流速0.3 mL/min，质谱采用正离子模式（ESI+）； 3. 定量分析：通过标准曲线法计算浓度。

特别说明
实验过程中需严格控制环境温度（20-25°C）及避光操作，避免索特西普因光解或热降解导致数据偏差。

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