美罗培南三水合物_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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美罗培南三水合物

1ST7026W-10mg

Meropenem trihydrate

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119478-56-7

10mg

First Standard

见证书

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美罗培南三水合物介绍：

产品基本信息：

分子式：C17H25N3O5S · 3H2O

分子量：437.51

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部美罗培南标准（标准号：ChP2020）
适用范围	适用于美罗培南三水合物的性状鉴定、含量测定、有关物质检查及微生物限度检测

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长220nm
检出限与定量限	有关物质检测限0.01%，定量限0.03%；含量测定线性范围80%-120%

质控样品要求	需同时进行系统适用性溶液（0.5mg/mL美罗培南+已知杂质混合液）和对照品溶液（USP标准品）测试
关键实验步骤	1. 供试品溶液配制需避光操作 2. 色谱柱温度保持30℃±1℃ 3. 进样量10μL，流速1.0mL/min

特别说明	1. 需验证色谱峰纯度（DAD检测器） 2. 样品溶液需现配现用（4小时内稳定） 3. 微生物检测需进行方法适用性验证

标准名称及标准号	GB/T 37845-2019 抗生素类药品微生物检验方法
适用范围	适用于含β-内酰胺酶抑制剂的抗生素产品微生物限度检查
关键要求	规定培养基中和剂添加量（3%聚山梨酯80+0.5%卵磷脂），需氧菌培养时间延长至5天