美罗培南三水合物_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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美罗培南三水合物

1ST7026WZ-100μg

Meropenem trihydrate

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119478-56-7

100μg

First Standard

见证书

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美罗培南三水合物介绍：

产品基本信息：

密度：100μg

分子式：C17H25N3O5S · 3H2O

分子量：437.51

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

《GB/T 26125-2010 抗生素微生物检定法》

2. 适用范围

适用于β-内酰胺类抗生素（包括美罗培南三水合物）的效价测定及纯度检测，涵盖原料药及制剂的质量控制。

3. 核心检测方法

采用管碟法或比浊法，通过标准品与待测样品的抑菌圈直径或浊度变化，计算效价。需使用特定菌种（如藤黄微球菌ATCC 9341）作为试验菌株。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）为0.5 μg/mL，定量限（LOQ）为1.0 μg/mL。需通过标准曲线法验证线性范围（1-100 μg/mL，R²≥0.995）。

5. 质控样品要求

每批次需包含空白对照、标准品平行样（至少3个浓度梯度）及待测样品平行样（n≥3）。回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

6. 关键实验步骤

（1）培养基制备：按标准配制pH 6.5-7.0的琼脂培养基；（2）菌液浓度控制：菌悬液透光率应调整至80%-85%；（3）培养条件：37℃恒温培养18-24小时；（4）结果判定：使用抑菌圈测量仪记录直径，偏差≤5%。

7. 特别说明

美罗培南标准品需避光保存于-20℃（短期可2-8℃冷藏），避免反复冻融。实验环境应符合微生物实验室生物安全二级（BSL-2）要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！