那格列奈_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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那格列奈

1ST7194-10mg

Nateglinide

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105816-04-4

10mg

First Standard

见证书

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那格列奈介绍：

产品基本信息：

分子式：C19H27NO3

分子量：317.42

您正在浏览的产品：那格列奈

手机版：那格列奈

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准及解读（按相关度排序）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部那格列奈原料药质量标准（ChP2020-Nateglinide）

适用范围

适用于那格列奈原料药的鉴别、含量测定、有关物质检查及理化性质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定；红外光谱法（IR）用于结构鉴别；紫外分光光度法用于吸光度检查。

检出限与定量限

HPLC法测定有关物质时，检出限为0.03%（w/w），定量限为0.1%（w/w）；含量测定的定量限为标示量的98.0%-102.0%。

质控样品要求

需使用符合ChP标准的对照品进行系统适用性试验；样品需平行测定3次，相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

HPLC条件：C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（45:55），流速1.0mL/min，检测波长210nm，柱温30℃。

特别说明

那格列奈易吸湿，实验需在干燥环境下进行；有关物质检测需避光操作，避免光降解干扰结果。

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