米格列奈钙_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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米格列奈钙

DM0382-0100

Mitiglinide calcium dihydrate

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207844-01-7

100mg/支

乐美天

HPLC≥98%

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米格列奈钙介绍：

米格列奈钙

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部米格列奈钙
适用范围	适用于米格列奈钙原料药及制剂的质量控制，包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液，检测波长210nm，用于含量测定及杂质分析。

检出限与定量限

杂质检测限为0.05%（相对于主成分），定量限为0.1%；主成分含量测定定量限为0.5μg/mL。

质控样品要求

需使用米格列奈钙系统适用性对照品，要求重复性RSD≤2.0%，色谱峰分离度≥1.5。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后超声溶解
2. 色谱条件：流速1.0mL/min，柱温30℃
3. 数据采集：记录主峰保留时间及峰面积积分值。

特别说明	实验需在避光条件下操作，供试品溶液须在4小时内完成检测。有机相比例调整不得超过±2%，否则需重新平衡色谱柱。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！