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短杆菌肽_1405-97-6
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短杆菌肽

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短杆菌肽介绍:

产品基本信息:
分子式:C99H140N20O17
分子量:1882.29

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 32951-2016 《抗生素类药品质控分析方法》
适用范围
适用于短杆菌肽等抗生素类药品的含量测定、纯度分析及杂质检测,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)进行定量分析,色谱条件为C18色谱柱(粒径5 μm,柱长250 mm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),流速1.0 mL/min,检测波长214 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过标准曲线法验证线性范围(0.15-50 μg/mL)。
质控样品要求
每批次检测需包含空白对照、标准品平行样(3个浓度)及实际样品加标回收实验,回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇-水(1:1)溶解并超声提取10分钟,过0.22 μm滤膜;
2. 色谱系统平衡:预运行流动相至少30分钟至基线稳定;
3. 进样分析:每针进样量10 μL,记录峰面积并计算含量。
特别说明
短杆菌肽易受金属离子干扰,实验过程中需使用超纯水及惰性材料容器;若检测结果超出线性范围,需调整稀释倍数后重新测定。

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