恩杂鲁胺_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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恩杂鲁胺

1ST177708-100mg

Enzalutamide

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915087-33-1

100mg

First Standard

见证书

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恩杂鲁胺介绍：

产品基本信息：

分子式：C21H16F4N4O2S

分子量：464.44

您正在浏览的产品：恩杂鲁胺

手机版：恩杂鲁胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《液相色谱-质谱/质谱法测定药物中杂质和降解产物的通用要求》

适用范围

适用于药物中杂质、降解产物及主成分（如恩杂鲁胺）的定性定量分析，涵盖原料药和制剂的质量控制。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过色谱分离与质谱多反应监测（MRM）模式，实现恩杂鲁胺及其杂质的特异性检测。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，适用于痕量杂质分析。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度应覆盖LOQ至120%目标浓度，平行样相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解恩杂鲁胺于甲醇-水混合溶剂，超声提取后离心过滤；
2. 色谱条件：C18色谱柱，梯度洗脱，流速0.3 mL/min；
3. 质谱参数：ESI正离子模式，离子源温度300℃，毛细管电压3.5 kV。

特别说明

该方法需定期进行系统适用性试验，包括柱效、分离度及灵敏度验证；若检测结果超出线性范围，需调整稀释倍数并重新验证。

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