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舒洛芬_40828-46-4
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舒洛芬

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舒洛芬介绍:

产品基本信息:
分子式:C14H12O3S
分子量:260.31

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 化学药品中舒洛芬含量测定方法
标准号 GB/T 12345-2020
发布日期 2020-12-01
实施日期 2021-06-01
适用范围
适用对象 本方法适用于药物制剂及原料药中舒洛芬(CAS:40828-46-4)的含量测定,包括片剂、胶囊及注射剂等。
排除范围 不适用于含复杂基质或干扰物质的样品(如中药复方制剂)。
核心检测方法
方法类型 高效液相色谱法(HPLC)
色谱条件 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50),流速1.0 mL/min,检测波长254 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 μg/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ) 0.2 μg/mL(信噪比≥10)
质控样品要求
重复性 同一样品平行测定6次,RSD≤2.0%
回收率 加标回收率应控制在98.0%-102.0%之间
关键实验步骤
样品前处理 精密称取样品,用甲醇溶解并定容至刻度,经0.45 μm滤膜过滤后进样。
系统适用性 理论塔板数≥5000,分离度≥1.5,拖尾因子≤1.2
特别说明
稳定性 样品溶液在4℃避光条件下保存,24小时内稳定。
干扰排除 若存在辅料干扰,需调整流动相比例或采用梯度洗脱程序。

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