依度沙班-D6_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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依度沙班-D6

1ST159568D6-1mg

Edoxaban-d6

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1304701-57-2

1mg

First Standard

见证书

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依度沙班-D6介绍：

产品基本信息：

分子式：C24H24D6ClN7O4S

分子量：554.09

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手机版：依度沙班-D6

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37843-2019 液相色谱-串联质谱法测定药物中痕量杂质

标准名称及标准号	GB/T 37843-2019 液相色谱-串联质谱法测定药物中痕量杂质

适用范围	适用于药物及其原料中痕量杂质的定性及定量分析，包括依度沙班-D6作为内标物的应用场景。

核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过梯度洗脱程序分离目标物，采用多反应监测模式（MRM）进行定量分析。

检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 ng/mL，定量限（LOQ）为0.05 ng/mL，满足痕量杂质分析要求。

质控样品要求	需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行实验，加标回收率应在80%-120%范围内。

关键实验步骤	1. 样品前处理：蛋白沉淀或固相萃取； 2. 色谱条件优化：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液； 3. 质谱参数校准：离子源温度为500℃，碰撞能量根据目标物优化。

特别说明	实验过程中需注意同位素内标物（如依度沙班-D6）的稳定性验证，避免光照及高温环境，确保质谱信号响应一致性。

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