依度沙班_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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依度沙班

1ST159568-1mg

Edoxaban

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480449-70-5

1mg

First Standard

见证书

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依度沙班介绍：

产品基本信息：

中文同义词：艾多沙班

分子式：C24H30ClN7O4S

分子量：548.06

您正在浏览的产品：依度沙班

手机版：依度沙班

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药物中依度沙班含量的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于原料药、固体制剂及注射液中依度沙班含量的定量检测，涵盖化学合成及制剂生产过程中的质量控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（35:65），流速1.0 mL/min，检测波长240 nm，进样量20 μL。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于痕量分析及低浓度样品的准确测定。

质控样品要求

需使用已知浓度的依度沙班对照品配制质控样品，浓度范围覆盖待测样品的50%~150%，每批次分析至少包括3个平行质控样，相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取待测样品，溶解后经0.22 μm滤膜过滤。
2. 色谱条件优化：确保柱温保持在30±1℃，系统压力稳定。
3. 进样顺序：空白溶剂、对照品溶液、待测样品交替进样，避免交叉污染。

特别说明

实验过程中需严格控制流动相pH值，偏差超过±0.1可能导致保留时间漂移；若样品基质复杂，建议采用梯度洗脱程序以减少干扰。

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