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雷诺嗪

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雷诺嗪介绍:

产品基本信息:
分子式:C24H33N3O4
分子量:427.54

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手机版:雷诺嗪

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国家标准GB/T 37845-2019《药物中雷诺嗪含量的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 37845-2019《药物中雷诺嗪含量的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、片剂及注射液中雷诺嗪的定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、低浓度(LOQ水平)及高浓度(80%-120%目标浓度)加标样品,平行测定3次。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 进样量20 μL。
特别说明 避免使用含三乙胺的流动相,防止色谱峰拖尾;需定期校准色谱系统。
行业标准YY/T 1740.1-2020《医用材料中药物释放检测 第1部分:雷诺嗪缓释性能评价》
标准名称及标准号 YY/T 1740.1-2020《医用材料中药物释放检测 第1部分:雷诺嗪缓释性能评价》
适用范围 适用于评价载有雷诺嗪的缓释型医用材料(如涂层支架、缓释膜)的药物释放特性。
核心检测方法 动态透析法,模拟体液环境(pH 7.4 PBS溶液),37℃恒温,定时取样测定累积释放量。
检出限与定量限 LOD为0.1 μg/mL,LOQ为0.3 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白对照、标准释放曲线样品(低、中、高浓度),每24小时校准一次仪器。
关键实验步骤 1. 样品预处理:切割为5 mm×5 mm片段;
2. 释放条件:转速100 rpm,取样时间点0.5/2/6/12/24小时;
3. 样品避光保存。
特别说明 需严格控制透析袋截留分子量(建议10 kDa),避免药物吸附影响结果。

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