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石胆酸-D4_83701-16-0
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石胆酸-D4

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石胆酸-D4介绍:

产品基本信息:
分子式:C24H36D4O3
分子量:380.60

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手机版:石胆酸-D4

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国家标准: 原料药中杂质测定的同位素稀释液相色谱-质谱法
标准名称及标准号 GB/T 22244-2008《原料药中杂质测定的同位素稀释液相色谱-质谱法》
适用范围 适用于药物及代谢产物中痕量石胆酸及其同位素标记物(如石胆酸-D4)的定量分析。
核心检测方法 同位素稀释液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),内标法校正基质效应。
检出限与定量限 石胆酸-D4的检出限(LOD)为0.05 μg/L,定量限(LOQ)为0.1 μg/L。
质控样品要求 需使用含已知浓度石胆酸-D4的加标样品,平行实验相对标准偏差(RSD)应≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:固相萃取(SPE)净化;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液;
3. 质谱参数:负离子模式,多反应监测(MRM)。
特别说明 石胆酸-D4作为内标需在样品预处理前添加,以校正回收率偏差;同位素标记物纯度应≥98%。
行业标准: 食品安全国家标准 食品中胆汁酸的测定
适用范围 适用于乳制品、肉制品中石胆酸-D4作为内标的胆汁酸检测。
核心检测方法 同位素稀释超高效液相色谱-高分辨质谱法(UHPLC-HRMS)。
相关质量控制标准: 实验室质量控制规范 食品理化检测
质控要求 实验需包含空白对照、加标回收实验(回收率范围70%-120%),每批次样品需带质控样。

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