非索非那定_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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非索非那定

1ST10596-100mg

Fexofenadine

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83799-24-0

100mg

First Standard

见证书

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非索非那定介绍：

产品基本信息：

分子式：C32H39NO4

分子量：501.66

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手机版：非索非那定

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 21984-2008 《化学药品中非索非那定的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于化学原料药、制剂及生物样品中非索非那定（CAS:83799-24-0）的定性及定量分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL～50 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm）为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（35:65, v/v），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，基于信噪比（S/N）≥3和≥10的标准要求。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（0.1 μg/mL）、中浓度（25 μg/mL）和高浓度（50 μg/mL）质控样，每批次检测质控样回收率应在85%～115%范围内，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取0.1 g样品，用甲醇溶解并定容至10 mL，经0.45 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡30 min至基线稳定；
3. 进样分析：进样量20 μL，记录色谱峰面积，外标法定量。

特别说明

1. 非索非那定对光敏感，样品处理需避光操作；
2. 若样品基质复杂，需采用固相萃取（SPE）进行净化；
3. 方法依据GB/T 21984-2008，若标准更新需以最新版本为准。

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