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多奈哌齐-D5

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多奈哌齐-D5介绍:

产品基本信息:
分子式:C24H24D5NO3
分子量:384.52

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手机版:多奈哌齐-D5

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药品标准物质质量控制通则(示例匹配标准号)
标准名称及标准号 GB/T XXXX-XXXX(示例标准号)
《化学药品标准物质质量控制通则》
适用范围 适用于化学药品及其氘代类似物(如多奈哌齐-D5)作为内标物的定性及定量分析,覆盖原料药、制剂及生物样品中的检测。
核心检测方法 采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过同位素稀释法进行定量,确保目标物与内标物(多奈哌齐-D5)的分离度≥1.5。
检出限与定量限 检出限(LOD)≤0.1 ng/mL,定量限(LOQ)≤0.5 ng/mL。依据标准要求需通过连续稀释法验证。
质控样品要求 质控样品需包含空白基质、低/中/高浓度加标样品及实际样品平行实验,相对标准偏差(RSD)应<15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:采用蛋白沉淀法或固相萃取法;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液;
3. 质谱参数:ESI+离子源,多反应监测(MRM)模式。
特别说明 多奈哌齐-D5需避光保存于-20℃,使用前需验证同位素纯度(≥99%)及稳定性(室温下≤24小时)。
行业标准:生物样品中化学药物检测技术规范(示例匹配标准号)
标准名称及标准号 YY/T XXXX-XXXX(示例标准号)
《生物样品中化学药物检测技术规范》
适用范围 针对血液、尿液等生物样品中化学药物及氘代内标物的检测,适用于药代动力学研究及临床监测。
核心检测方法 规定采用同位素内标法校准,要求内标物(如多奈哌齐-D5)与目标物保留时间偏差≤±0.1分钟。

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