沙库比曲_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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沙库比曲

1ST160284-5mg

Sacubitril

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149709-62-6

5mg

First Standard

见证书

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沙库比曲介绍：

产品基本信息：

中文同义词：沙库巴曲

英文同义词：AHU 377

分子式：C24H29NO5

分子量：411.49

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手机版：沙库比曲

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中沙库比曲的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于化学原料药、制剂及中间体中沙库比曲（CAS:149709-62-6）的含量测定及纯度分析，检测浓度范围为0.1%~100%。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长220nm，流速1.0mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，线性范围为0.15~50μg/mL，相关系数≥0.999。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（50%标准曲线上限）及高浓度（标准曲线上限）质控样品，每批次检测质控样品回收率应为85%~115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并稀释至标线；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：自动进样10μL，记录色谱峰面积；
4. 数据处理：外标法计算沙库比曲含量。

特别说明

实验过程中需避免使用含强酸或强氧化剂的溶剂，防止沙库比曲降解；流动相需现配现用并过滤脱气；若样品存在干扰峰，可调整梯度洗脱程序或更换色谱柱类型。

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