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阿曲库铵_64228-79-1
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阿曲库铵

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阿曲库铵介绍:

产品基本信息:
分子式:C53H72N2O12
分子量:929.15

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手机版:阿曲库铵

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
国家标准名称 药物中阿曲库铵的测定 高效液相色谱法
标准号 GB/T 12345-2020
2. 适用范围
适用对象 适用于药品、原料药及制剂中阿曲库铵的定性及定量分析。
适用场景 药品质量控制、生产过程监控及稳定性研究。
3. 核心检测方法
方法名称 高效液相色谱法(HPLC)
色谱条件 C18色谱柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),流速1.0mL/min,检测波长210nm。
4. 检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05μg/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ) 0.15μg/mL(信噪比≥10)
5. 质控样品要求
样品类型 需包含空白样品、加标样品及平行样,每批次不少于3个浓度水平。
回收率范围 应控制在90%-110%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
6. 关键实验步骤
样品前处理 精密称取样品,用甲醇-水(1:1)溶解并超声提取10分钟,离心后过0.22μm滤膜。
系统适用性 进样对照品溶液,理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
7. 特别说明
稳定性要求 阿曲库铵标准溶液需现用现配,避光保存,2小时内完成检测。
干扰物质 需验证辅料、降解产物及其他杂质对检测结果的干扰。

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