二氢二醇依鲁替尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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二氢二醇依鲁替尼

1ST162972-5mg

Dihydrodiol ibrutinib

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1654820-87-7

5mg

First Standard

见证书

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二氢二醇依鲁替尼介绍：

产品基本信息：

中文同义词：依鲁替尼代谢物、二氢二醇伊布替尼

英文同义词：PCI 45227; Ibrutinib metabolite M37

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 化学药物中杂质检测方法通则（示例标准号）

标准名称及标准号	GB/T XXXX-20XX《化学药物中杂质检测方法通则》
适用范围	适用于化学原料药及制剂中已知杂质（包括二氢二醇依鲁替尼）的定性定量分析。

核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用（LC-MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限	二氢二醇依鲁替尼的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。

质控样品要求	需包含空白对照、加标样品及实际样品，加标浓度应覆盖定量限至120%的限度范围，平行测定3次。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇并超声萃取； 2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 系统适用性测试：理论塔板数＞2000，分离度＞1.5。

特别说明	实验需在避光条件下操作，二氢二醇依鲁替尼对光敏感；数据采集时间需覆盖主峰保留时间的3倍以上。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！