齐留通（en-2）_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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齐留通（en-2）

1ST164462-10mg

Zileuton

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111406-87-2

10mg

First Standard

见证书

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齐留通介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Urea, N-(1-benzo[b]thien-2-ylethyl)-N-hydroxy-; N-(1-Benzo[b]thien-2-ylethyl)-N-hydroxyurea; 1-[1-(1-Benzothiophen-2-yl)ethyl]-1-hydroxyurea; A 64077; Abbott 64077; Griluto-CR; Leutrol; Zileuton; Zyflo

分子式：C11H12N2O2S

分子量：236.29

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手机版：齐留通

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 19626-2021（示例）

标准名称及标准号

GB/T 19626-2021 化学药品中齐留通含量测定高效液相色谱法

适用范围	适用于化学药品原料药及制剂中齐留通的含量测定与杂质分析，涵盖片剂、胶囊等常见剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC-UV），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长为254 nm。

检出限与定量限

齐留通主成分的检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL；杂质检测限为0.05 μg/mL。

质控样品要求

质控样品需包含齐留通标准品及至少两种已知杂质，浓度范围为标示量的80%-120%，平行测定3次，RSD应小于2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后经0.45 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：柱温30°C，流速1.0 mL/min；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明	① 标准品需避光保存于2-8°C； ② 流动相需现用现配，避免pH波动； ③ 方法验证需包括专属性、线性、精密度与准确度。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！