尼麦角林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼麦角林

1ST165871-5mg

Nicergoline

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27848-84-6

5mg

First Standard

见证书

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尼麦角林介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Ergoline-8-methanol, 10-methoxy-1,6-dimethyl-, 5-bromo-3-pyridinecarboxylate (ester), (8β)- (9CI); Ergoline-8β-methanol, 10-methoxy-1,6-dimethyl-, 5-bromonicotinate (ester) (8CI); Indolo[4,3-fg]quinoline, ergoline-8-methanol deriv.; Nicotinic acid, 5-brom

分子式：C24H26BrN3O3

分子量：484.39

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手机版：尼麦角林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中有关物质测定法高效液相色谱法（GB/T 37272-2018）

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018《化学药品中有关物质测定法高效液相色谱法》
适用范围	适用于化学药品中有关物质（包括尼麦角林）的定性及定量分析，涵盖原料药和制剂。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用反相色谱柱（C18），流动相为甲醇-水梯度洗脱，检测波长280 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL（需通过信噪比法验证）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度为定量限的1~2倍，平行样偏差≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后过0.45 μm滤膜 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃ 3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5
特别说明	若样品存在基质干扰，需调整流动相比例或采用质谱联用（LC-MS）确认。

行业标准：药品检验操作规范（YY/T 1467-2016）

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016《药品检验操作规范》
适用范围	涵盖药品检验的通用要求，包括尼麦角林检测的实验室环境、仪器校准及数据记录规范。
核心检测方法	未规定具体方法，但要求检测方法需通过验证（专属性、线性、精密度等）。
质控样品要求	每批次检测需插入阴性对照和阳性对照，记录仪器状态及环境温湿度。
关键实验步骤	1. 仪器预热≥30分钟 2. 数据保留：原始图谱及积分参数需存档 3. 报告格式：需包含检测人、复核人及批准人签字
特别说明	实验室需通过CMA或CNAS认证，检测人员需持有相关资质证书。

国家标准：液相色谱分析方法通则（GB/T 16631-2019）

标准名称及标准号	GB/T 16631-2019《液相色谱分析方法通则》
适用范围	规定液相色谱法的通用技术指标，适用于尼麦角林检测的方法开发与优化。
核心检测方法	提供色谱柱选择、流动相配制、检测器参数设置等基础框架。
检出限与定量限	要求通过标准曲线法确定，相关系数R²≥0.995。
质控样品要求	每20个样品需插入1个质控样，偏差超过10%需重新检测。
关键实验步骤	1. 基线稳定性：30分钟内漂移≤2% 2. 进样体积精度：RSD≤1% 3. 柱压监控：波动范围≤5%
特别说明	梯度洗脱程序需标注平衡时间，推荐使用预柱保护分析柱。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！