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卡麦角林

CCAD301825

Cabergoline

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81409-90-7

500mg

CATO

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卡麦角林介绍：

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结构式：
卡麦角林

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国家标准解读：卡麦角林相关检测要求

标准名称及标准号

GB/T 38103-2019 化学药品中卡麦角林检测方法

适用范围

适用于原料药、制剂及生物样品中卡麦角林的含量测定与杂质分析，覆盖液相色谱（HPLC）和质谱联用（LC-MS/MS）方法。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长280 nm，柱温30°C，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL；质谱法LOD可低至0.01 ng/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、添加低/中/高浓度（LOQ、50%标曲、120%标曲）的质控样，回收率应在85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：使用甲醇-水（7:3）超声提取；
2. 色谱柱选择：C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）；
3. 系统适应性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明

卡麦角林对光敏感，样品需避光操作；方法验证需包括专属性、线性（R²≥0.999）、精密度（日内/日间RSD≤3%）。

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