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顺铂_15663-27-1
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顺铂

1ST178790-50mg Cisplatin {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 15663-27-1 50mg {{goodObj.date}} First Standard {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
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    BW2931-100mg | Purity≥98%

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    1ST10797-10mg | 见证书

  • 顺铂

    R004099-1g | 65%(Pt计量)

顺铂介绍:

产品基本信息:
分子式:Cl2H6N2Pt
分子量:300.04

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GB/T 37272-2018《化学药品中顺铂含量测定 高效液相色谱法》
适用范围适用于注射用冻干粉针剂、原料药中顺铂的含量测定及纯度分析
核心检测方法反相高效液相色谱法(RP-HPLC),C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(含0.1%三乙胺)梯度洗脱,检测波长220nm
检出限与定量限最低检出限0.05μg/mL,定量下限0.2μg/mL,线性范围0.2-50μg/mL(r²≥0.999)
质控样品要求要求平行制备3个浓度质控样(低、中、高),加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%
关键实验步骤1. 样品溶解:使用0.9%氯化钠溶液超声溶解
2. 过滤处理:0.22μm微孔滤膜过滤
3. 柱温控制:30±1℃
4. 进样体积:20μL
特别说明需避光操作,样品溶液应在4小时内完成检测。色谱柱使用前需用纯水-甲醇(1:1)活化处理30分钟
YY/T 1467-2016《医疗器械生物学评价 顺铂体外释放试验方法》
适用范围适用于含顺铂成分的植入式医疗器械的体外释放特性评价
核心检测方法动态释药系统(USP IV型溶出仪),溶出介质为pH7.4磷酸盐缓冲液,流速16mL/min,温度37±0.5℃
检测参数累计释放度测定周期21天,采样时间点:1h、4h、24h、72h、168h、336h、504h
质控要求要求进行装置校验:流速误差≤±5%,温度波动≤±0.3℃,介质体积误差≤±1%

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