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卡铂

1ST10797-10mg

Carboplatin

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41575-94-4

10mg

First Standard

见证书

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卡铂介绍：

产品基本信息：

英文同义词：cis-Diammine(1,1-cyclobutanedicarboxylato) platinum

分子式：C6H12N2O4Pt

分子量：371.25

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《药物中卡铂的测定高效液相色谱法》GB/T 12345-2020

适用范围

适用于原料药、注射剂及生物样本中卡铂的定量检测，包括纯度分析、含量测定及稳定性研究。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-水（15:85），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

原料药中卡铂的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；生物样本中LOD为0.1 μg/mL，LOQ为0.3 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、低（LOQ水平）、中（标准浓度80%-120%）、高（标准浓度150%）三个浓度质控样，每批次检测质控样品回收率应为85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈沉淀法）；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡≥30 min；
3. 进样量：20 μL；
4. 系统适用性：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 卡铂对光敏感，样品处理需避光操作；
2. 流动相需当日配制并过滤脱气；
3. 生物样本需在-20℃保存且避免反复冻融。

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