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长春瑞滨

1ST178943-20mg

Vinorelbine

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71486-22-1

20mg

First Standard

见证书

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长春瑞滨介绍：

产品基本信息：

英文同义词：F 80520; INX 0125; KW 2307 base; NanoVNB; Navelbin; Navelbine base; Nor-5′-anhydrovinblastine; C′-Norvincaleukoblastine, 3′,4′-didehydro-4′-deoxy-

分子式：C45H54N4O8

分子量：778.93

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37526-2019 药物中长春瑞滨的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019《药物中长春瑞滨的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药品原料、制剂及生物体液中长春瑞滨含量的定量检测，包括片剂、注射剂等。

核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱分离，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长267 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL（以信噪比≥3和≥10计）。

质控样品要求	要求至少包含3个不同浓度质控样（低、中、高），平行测定3次，RSD≤5%，回收率范围85%-115%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：生物体液需经蛋白沉淀或固相萃取； 2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 标准曲线绘制：线性范围0.2-50 μg/mL，r²≥0.999。

特别说明	1. 需避光操作，长春瑞滨对光敏感； 2. 流动相需超声脱气，防止色谱柱堵塞； 3. 生物样品需验证基质效应。

行业标准：YY/T 1874-2023 抗肿瘤药物中长春碱类成分的测定

标准名称及标准号	YY/T 1874-2023《抗肿瘤药物中长春碱类成分的测定》
适用范围	涵盖长春瑞滨、长春新碱等长春碱类药物在注射剂、脂质体中的含量与杂质检测。

核心检测方法	采用HPLC-MS联用法，梯度洗脱程序，离子源为电喷雾（ESI+），定量离子对m/z 779→201。
特别说明	1. 需验证方法专属性，排除辅料干扰； 2. 质谱参数需定期校准。

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