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米多君_42794-76-3
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米多君

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米多君介绍:

产品基本信息:
分子式:C12H18N2O4
分子量:254.28

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部(米多君质量标准)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(标准号:ChP2020-II)
适用范围 适用于米多君原料药及制剂的质量控制,涵盖鉴别、检查、含量测定等全项检测要求
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(85:15),检测波长220nm,流速1.0mL/min
检出限与定量限 检测限(LOD)为0.02μg/mL,定量限(LOQ)为0.06μg/mL,基于信噪比(S/N)≥3和≥10的标准计算
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:包含米多君及其特定杂质
2. 重复性测试:连续进样6针RSD≤1.0%
3. 加标回收率:控制在98.0%-102.0%之间
关键实验步骤 1. 样品处理:精密称定后用流动相超声溶解
2. 色谱系统平衡:预运行流动相至基线稳定
3. 进样分析:平行测定3份,取平均值计算结果
特别说明 1. 需控制柱温30±1℃
2. 米多君溶液需避光保存
3. 流动相需经0.45μm滤膜过滤

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