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CJC-1293

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CJC-1293介绍:

产品基本信息:
分子式:C155H257N45O44S
分子量:3487.09

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手机版:CJC-1293

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化学合成多肽类物质检测通用方法
标准名称及标准号 GB/T 22287-2008
适用范围 适用于化学合成多肽类物质(包括CJC-1293)的纯度、残留溶剂及结构鉴定。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定纯度;气相色谱法(GC)检测有机溶剂残留;质谱法(MS)及核磁共振(NMR)用于结构确证。
检出限与定量限 HPLC纯度检测定量限为0.1%;残留溶剂检测限为0.01%(GC法)。
质控样品要求 需包含空白对照、标准品平行样及加标回收样,纯度标准品RSD≤2%。
关键实验步骤 HPLC流动相需经0.22μm滤膜过滤;GC进样前需氮吹浓缩;MS需采用ESI离子源进行分子量确认。
特别说明 多肽类物质易吸潮,检测需在湿度≤40%环境中操作。
GB/T 32469-2015 多肽类药物中杂质测定方法
标准名称及标准号 GB/T 32469-2015
适用范围 规范多肽类药物(如CJC-1293)中相关杂质的定性与定量分析。
核心检测方法 采用LC-MS/MS联用法进行杂质谱分析,梯度洗脱程序需覆盖所有已知杂质。
检出限与定量限 单个杂质检测限为0.05%,定量限为0.1%。
质控样品要求 需包含主成分峰、强制降解样品及至少3个已知杂质对照品。
关键实验步骤 色谱柱需选用C18柱(粒径3μm),柱温控制在30±1℃。
GB/T 34746-2017 合成多肽生物活性检测方法
标准名称及标准号 GB/T 34746-2017
适用范围 适用于CJC-1293等合成多肽的生物活性测定。
核心检测方法 基于细胞增殖抑制试验(MTT法),需设置阳性对照和阴性对照。
质控样品要求 活性标准品需冻干保存,复溶后2小时内使用。

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