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(R)-Carvedilol

C-026

(R)-Carvedilol

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95093-99-5

100mg

萘析精选

见证书

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(R)-Carvedilol介绍：

化合物名称：(R)-Carvedilol
同义词：(R)-1-((9H-carbazol-4-yl)oxy)-3-((2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol
CAS 号：95093-99-5
其他 CAS 号：
分子式：C₂₄H₂₆N₂O₄
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：(R)-Carvedilol

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国家标准解读：高效液相色谱法测定药物中(R)-Carvedilol

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部高效液相色谱法通则（标准号：ChP 2020 Vol II）

适用范围	适用于药物制剂及原料药中(R)-Carvedilol的含量测定及手性纯度分析，包括片剂、胶囊及注射剂型

核心检测方法

手性固定相HPLC法：采用纤维素衍生物手性色谱柱（如Chiralcel OD-H），流动相为正己烷-异丙醇-二乙胺（85:15:0.1），流速1.0 mL/min，检测波长285 nm

检出限与定量限

检出限（LOD）0.02 μg/mL（S/N≥3），定量限（LOQ）0.05 μg/mL（S/N≥10）

质控样品要求

系统适用性溶液：需包含(R)-Carvedilol与(S)-对映体的混合溶液，分离度≥2.0；加标回收率应控制在98.0%-102.0%

关键实验步骤

1. 色谱柱平衡需≥10倍柱体积
2. 进样前需经0.45 μm有机系滤膜过滤
3. 柱温控制在30±0.5℃
4. 系统适用性测试需重复进样5次，RSD≤1.0%

特别说明	需注意手性柱保护：样品溶解需完全避免不溶物，流动相中二乙胺浓度不得超过0.2%，实验后需用异丙醇冲洗色谱柱2小时

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