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(S)-Carvedilol

C-027

(S)-Carvedilol

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95094-00-1

100mg

萘析精选

见证书

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(S)-Carvedilol介绍：

化合物名称：(S)-Carvedilol
同义词：(S)-1-((9H-carbazol-4-yl)oxy)-3-((2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol
CAS 号：95094-00-1
其他 CAS 号：
分子式：C₂₄H₂₆N₂O₄
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：(S)-Carvedilol

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准及解读：化学药品原料药质量控制标准（GB/T 14845-2020）

标准名称及标准号	GB/T 14845-2020《化学药品原料药质量控制标准》
适用范围	适用于化学原料药（包括手性化合物如(S)-Carvedilol）的纯度、杂质限度和理化性质检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）用于主成分含量测定及杂质分析；手性色谱法用于对映体纯度检测。
检出限与定量限	杂质检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；主成分定量限为0.1μg/mL。
质控样品要求	需使用已知纯度的标准品进行系统适用性试验，平行测定3份样品，RSD≤2%。
关键实验步骤	色谱条件：C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0），流速1.0mL/min，检测波长285nm。
特别说明	手性检测需使用专用手性柱（如Chiralpak AD-H），流动相中添加0.1%三乙胺以提高分离度。

行业标准及解读：药品杂质分析技术指导原则（YBB 0032-2018）

标准名称及标准号	YBB 0032-2018《药品杂质分析技术指导原则》
适用范围	规范原料药及制剂中杂质（包括手性杂质）的定性、定量分析方法。
核心检测方法	强制要求采用两种不同原理的方法（如HPLC与CE）交叉验证杂质检测结果。
关键实验步骤	需进行强制降解试验（酸、碱、氧化、光照、高温），验证方法专属性。

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