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Celecoxib Impurity 11
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Celecoxib Impurity 11

C-0323
Celecoxib Impurity 11
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219986-64-8
100mg
萘析精选
见证书
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Celecoxib Impurity 11介绍:

化合物名称:Celecoxib Impurity 11
同义词:3-Trifluoromethyl-5-(p-tolyl)-1H-pyrazole
CAS 号:219986-64-8
其他 CAS 号:
分子式:C11H9F3N2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Celecoxib Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

GB/T 37845-2019《药物杂质分析 液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 37845-2019《药物杂质分析 液相色谱法》
适用范围 适用于药物中痕量杂质的定性与定量分析,包括塞来昔布相关化合物(如Celecoxib Impurity 11)的检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱(粒径5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3和S/N≥10)验证。
质控样品要求 需至少配制3个浓度水平的质控样(LOQ、LOQ×2、LOQ×5),每个浓度重复测定3次,RSD应小于5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(1:1)混合溶剂,超声10 min;
2. 色谱条件平衡:基线稳定后进样;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 Celecoxib Impurity 11需与主峰分离度≥2.0;流动相pH偏差需控制在±0.1以内,避免保留时间漂移。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!