Clindamycin Phosphate Impurity 10 Sodium Salt_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Clindamycin Phosphate Impurity 10 Sodium Salt

产品编号

C-5068

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Clindamycin Phosphate Impurity 10 Sodium Salt介绍：

化合物名称：Clindamycin Phosphate Impurity 10 Sodium Salt
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C18H33ClN2O10PS. Na
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

1. 标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部

2. 适用范围

适用于克林霉素磷酸酯及其制剂中杂质10钠盐的定性及定量分析，包括原料药、注射剂等产品的质量控制。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相，梯度洗脱，检测波长为210 nm。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。

5. 质控样品要求

需使用经标定的Clindamycin Phosphate Impurity 10 Sodium Salt对照品，纯度≥95%，配制时需避光操作，溶液现用现配。

6. 关键实验步骤

(1) 色谱柱平衡：初始流动相平衡30分钟；(2) 进样量：20 μL；(3) 柱温：30℃；(4) 运行时间：不少于主峰保留时间的2倍。

7. 特别说明

该杂质为光敏性物质，实验全程需避光；若检测结果超出限度，需进行方法学验证（专属性、精密度、回收率）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！