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Camptothecin Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Camptothecin Impurity 11

C-7329
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110351-91-2
100mg
萘析精选
见证书
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0
Camptothecin Impurity 11介绍:

化合物名称:Camptothecin Impurity 11
同义词:
CAS 号:110351-91-2
其他 CAS 号:
分子式:C13H13NO5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Camptothecin Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 通则 0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于药物中杂质(包括Camptothecin Impurity 11)的定量与定性分析,明确色谱分离条件及系统适用性要求。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长254 nm,色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm)。
检出限与定量限 Camptothecin Impurity 11的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,依据信噪比(S/N≥3/10)确定。
质控样品要求 需使用加标样品验证方法准确性,加标回收率应在90%-110%范围内,平行样品相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解样品并过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:平衡柱温至30℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 1. Camptothecin Impurity 11需避光保存,避免降解;
2. 实验过程中需定期校正基线漂移及保留时间偏移;
3. 若杂质峰与主成分未完全分离,需调整梯度洗脱程序。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!